よくある質問

治験と臨床研究の違いってなんだろう?

治験とは、開発中の薬を患者さんに実際に使用していただき、その過程で、『効果』と『安全性(副作用)』について確認し、 医薬品としての製造や輸入などの許可を国から得るために行う臨床研究です。
『治験』は一般の治療とは異なり、『開発中の薬』の効果と安全性(副作用)を確認するための研究です。 現在、使用していただいているお薬はすべてこの治験を行った患者さんに使用していただいております。

治験や臨床研究はどのように行われるの

治験は、薬機法・GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)等の規則を守りながら、 参加されている方の人権と安全性を最優先に考えて行われています。
また、患者さんに快く参加していただける様に、担当医師をはじめ、薬剤師CRC*、看護師CRC*、検査技師CRC*などのスタッフとも連携して行われます。

*CRC:治験(臨床試験)コーディネーターと呼ばれ、患者さんやご家族のサポートはもちろん、医療機関内で無理なく治験が行えるように調査やサポートをするスタッフを言います。

どうすれば治験や臨床研究に参加できるの?

治験に参加するためにはいくつかの条件があります。
例えば・・・
 ◆病気の種類
 ◆検査結果
 ◆医師の指導を守っていただける方
 ◆定期的に来院いただける方     ・・・などです。
こうした全ての条件が合致して、はじめて治験に参加してえいただけるようになります。
また、病院によって行われている治験は異なります。 興味のある方は、病院の窓口にご相談下さい。

先生に説明されたらすぐに参加を決めないといけないの?

参加していただけるかどうかは、ご本人の自由意思です。
詳しい説明をよく聞いて、家に帰ってご家族の方にゆっくり相談されてから後日のお返事で構いません。

参加を途中でやめてもいいの?

治験薬を使用中に不安になったり考えが変わったりして、治験を途中でやめたい時は、いつでも自由にやめることができます。
もし、途中で治験をやめた場合でも、その時の患者さんの状態に一番あった治療を引き続き受けることができます。

お気軽に担当医師やCRCにご相談下さい。

参加中の診察代や検査代はどうなるの?

治験に参加していただく方の費用については、初診料と再診料はご負担していただくことになります。
治験期間中に飲んでいただく治験のお薬や検査にかかる費用は、治験を依頼している企業等が負担します。

プライバシーは保護されますか?

どんな場合でも、あなたのプライバシーは厳重に保護されます!

治験に参加される方のプライバシーや人権は、極めて厳重に守らなければならないことが決められています。
個人情報が外部にもれることは絶対にありません。
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