申請時の注意事項
1.　臨床研究センターへのお問い合わせ、訪問可能時間は原則として、
　　10：00 ～12：00、13：00～17：00とします。
　（緊急の場合はこの限りではありません。）
2.　製造販売後調査等責任医師は、教授、准教授、講師、助教のいずれかと定めています。
3.　製造販売後調査等の書式における実施医療機関の長（病院長）印、依頼者印、
　　治験審査委員会委員長印、責任医師印は双方のしかるべき確認（決裁等）を経ていることを前提
　　に不要とします。ただし、社内規定等により押印が必要な場合は、この限りではありません。
4.　製造販売後調査等の手続きに関して各書式（契約書、覚書を除く）への押印は省略しますが、
　　全ての書式においては、双方のしかるべき確認（決裁等）及び責任医師の合意のもと提出して
　　ください。
5.　すべての書式の最終提出は、PDFとします。原本性を担保するため、資料・提出用書式につきま
　　しては必ずPDFにてメールに添付ください。

【申請窓口】
　　　〒755-8505
　　　山口県宇部市南小串１丁目１番１号
　　　山口大学医学部附属病院　臨床研究センター
　　　ＴＥＬ　　　　　：0836-22-2428
　　　ＦＡＸ　　　　　：0836-22-2663
　　　Ｅメールアドレス：me223＠yamaguchi-u.ac.jp

※書式一式をダウンロードされましたら、変更手続き等の申請が簡単になります。
　内容は以下の通りです。

提出書類等	書式番号	確認用	提出用
製造販売後調査等依頼書	書式1	Excel	PDF
製造販売後調査等責任医師･分担医師･協力者 リスト	書式2	Excel	PDF
製造販売後調査等に関する変更申請書	書式3	Excel	PDF
製造販売後調査等審査依頼書	書式4	当院にて作成します
製造販売後調査等結果通知書	書式5	当院にて作成します
製造販売後調査等修正報告書	書式6	Excel	PDF
製造販売後調査等経費算定額内訳書	書式7	Excel	PDF
確認事項回答書	書式8	Excel	PDF
製造販売後調査等終了報告書	書式9	Excel	PDF
製造販売後調査等計画の概要	書式10	Excel	PDF
受託研究契約書	書式11	当院にて作成します
変更契約書	書式12	当院にて作成します
実施要綱、登録票、調査票、添付文書等	－	PDF	－
副作用調査票	－	PDF	－